미국 시장 진출을 준비하는 국내 기업들 사이에서 미국 FDA 등록 대행 시장이 빠르게 확대되고 있는 가운데, 단순히 저렴한 비용만을 앞세운 대행 서비스보다는 검증된 전문기관을 선택해야 한다는 목소리가 커지고 있다.

미국 FDA 등록은 식품, 화장품, 의료기기, 의약품 등의 미국 시장 진출을 위한 중요한 절차이지만, 최근에는 등록 업무만을 인터넷을 통해 단순 대행하는 업체들이 증가하면서 기업들의 피해 우려도 함께 커지고 있다.

FDA 등록 전문기관인 글로벌리언(GLOBALIAN)은 "FDA 등록은 단순히 인터넷에 정보를 입력하는 행정 업무가 아니라 미국 시장에서 기업의 신뢰와 브랜드 가치를 결정하는 중요한 과정"이라며 "가격만을 기준으로 업체를 선택하는 것은 장기적으로 기업 경쟁력에 도움이 되지 않을 수 있다"고 밝혔다.

관계자는 "최근 FDA 등록 대행 시장에서는 지나치게 낮은 가격을 앞세운 광고가 늘어나고 있지만, 기업이 해외 수출을 위해서는 등록 자체보다 미국 현지에서의 시험, 검증, 기술적 자문과 같은 전문적인 지원이 더욱 중요하다"고 설명했다.

이어 "미국 FDA 등록은 미국 현지 연구기관과의 협력, 품목별 규정 검토, 기술문서 작성, 시험 및 인증에 대한 이해가 함께 이루어져야 수출 과정에서도 경쟁력을 확보할 수 있다"며 "단순 등록 대행만으로는 글로벌 시장에서 기업의 신뢰를 확보하기 어렵다"고 덧붙였다.

글로벌리언은 이러한 이유로 저가 경쟁보다는 프리미엄 컨설팅 전략을 선택하고 있다고 밝혔다.

특히 글로벌리언은 정부 수출지원 바우처 사업을 수행하면서 미국 연구기관 및 전문 네트워크와 협력하는 체계를 기반으로 기업별 맞춤형 FDA 등록과 해외 인증 컨설팅을 진행하고 있으며, 단순히 의뢰를 접수하는 방식이 아니라 수출 가능성과 제품 경쟁력을 사전에 검토하는 '기업 선별 시스템'을 운영하고 있다고 설명했다.

회사 관계자는 "글로벌리언은 모든 기업의 의뢰를 무조건 수주하는 방식이 아니다"라며 "제품의 품질, 기술 수준, 해외시장 경쟁력, 수출 준비 상태 등을 종합적으로 검토한 후 지원 여부를 결정한다"고 말했다.

이어 "수출은 단기간에 큰 수익을 기대하는 사업이 아니라 지속적인 품질관리와 해외시장 대응 능력이 필요한 분야"라며 "기업이 준비되지 않은 상태에서 단순히 가장 저렴한 등록 비용만을 찾는 방식으로는 성공적인 해외 진출을 기대하기 어렵다"고 강조했다.

또한 "FDA 등록은 기업의 이름으로 오랫동안 유지되고 관리되어야 하는 업무인 만큼, 무엇보다 중요한 것은 전문성과 지속적으로 관리할 수 있는 시스템을 갖춘 기관인지 확인하는 것"이라며 "가격보다 신뢰성과 사후관리 능력을 우선적으로 검토해야 한다"고 조언했다.

글로벌리언은 앞으로도 수출 경쟁력을 갖춘 기업을 대상으로 미국 FDA 등록, 해외 인증, 시험·검증, 정부 바우처 사업 등을 연계한 프리미엄 컨설팅 서비스를 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.

관계자는 "글로벌리언의 목표는 단순히 FDA 등록 건수를 늘리는 것이 아니라, 국내 기업들이 미국 시장에서 안정적으로 성장할 수 있도록 장기적인 파트너가 되는 것"이라며 "수출 준비가 된 기업과 함께 세계 시장에서 대한민국 제품의 경쟁력을 높이는 데 집중하겠다"고 말했다.